疫苗的機制與治療性藥物不同,疫苗里的抗原在進入身體后,不是被直接代謝,而是經過免疫系統進行抗原遞呈,免疫細胞識別后產生抗體,抗體再發揮防止病毒感染等作用。疫苗生產抗體的過程,跟體表面積、體重沒有相關性。
事實上,絕大多數疫苗的劑量都是不區分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設定不同劑量。
在臨床研究過程中,新冠疫苗研發者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗,發現同等劑量時成人、兒童產生的免疫效果基本一致。
“目前,公眾接種的都是中劑量新冠疫苗,而非高劑量,這是因為中劑量已足夠激發有效的免疫保護。國藥集團中國生物首席科學家張云濤總結,疫苗的劑量確定原則是,在保證安全性的原則下,盡量選擇最能起到預防作用的劑量。
還有一部分家長擔心,孩子的免疫系統仍在發育中,此時打疫苗能否起到應有的效果?
“首先從機制上來說,疫苗在進入兒童身體后,產生抗體的機制和成人是完全相同的,沒有區別?!睆堅茲忉?,其次,盡管小孩的免疫系統仍在發育中,但其實3歲以上孩子的免疫系統已基本完善、接近成人。
雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動,不過,與兒童注射新冠疫苗相關的研究工作是與成人同步開展的。
據介紹,在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天(2020年4月12日),就開展了關于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外,國藥集團中國生物還在阿聯酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統研究。
“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用,都有著嚴格的審批流程,都需要有足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市審批?!睆堅茲f,因此在臨床試驗設計上就要提前考慮,以便更好地服務于全民免疫屏障的形成。
在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時,需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等?!鞍踩詳祿ㄈ淼陌踩詳祿途植康陌踩詳祿?。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察?!睆堅茲f,從新冠疫苗不良反應發生率來講,研究結果顯示,成人和兒童是一樣的,沒有什么區別。